| 器械名称 | 全自动染色封片机 |
|---|---|
| 备案号 | 浙绍械备20230046号 |
| 备案人名称 | 浙江峻山生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州湾上虞经济技术开发区 |
| 生产地址 | 浙江省杭州湾上虞经济技术开发区盛兴路11号医药产业园2号厂房 |
| 型号规格 | GSM230、GSM240、GSM240-2、GSM240-3、GSM240-4 |
| 产品描述 | 本产品由自动染色单元，自动封片单元，以及智能微控自动化系统组成。染色模块和封片模块可单独使用，亦可组合使用。 |
| 预期用途 | 用于病理分析前样本处理(脱蜡、染色、封片等)。 |
| 备案单位 | 绍兴市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-07-22 |
| 变更情况 | 产品型号/规格及其划分说明由“型号命名说明：GSM：指全自动染色封片机系列；XXX：指染色封片机子类别。型号划分说明：型号GSM230：加样通道3个，玻片装载量20片/架，染片速度200片/小时；型号GSM240：加样通道4个，玻片装载量40片/架，染片速度480片/小时。”变更为“型号命名说明：GSM：指全自动染色封片机系列；XXX：指染色封片机子类别。型号划分说明：型号GSM230：加样通道3个，玻片装载量20片/架，染片速度200片/小时；型号GSM240：加样通道4个，玻片装载量40片/架，染片速度480片/小时；型号GSM240-2：加样通道4个，玻片装载量30片/架，染片速度400片/小时；型号GSM240-3：加样通道8个，玻片装载量30片/架，染片速度500片/小时；型号GSM240-4：加样通道6个，玻片装载量60片/架，染片速度720片/小时”；变更了产品说明书。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙绍械备20230046号:全自动染色封片机
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