| 器械名称 | 牙科丁字式开口器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪嘉械备20150026号 |
| 备案人名称 | 上海三友外科器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市虹口区公平路761号9楼C座 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区嘉唐公路1988号 |
| 型号规格 | 130 |
| 产品描述 | 有迫使和/或保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时，放在患者的牙齿之间，以保持口腔的开启。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于口腔手术中保持口腔开启。 |
| 备案单位 | 上海市嘉定区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-01-13 |
| 变更情况 | 根据《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告（2021年第107号）第七项要求，申请备案变更，变更内容： 1.产品名称变更为：牙科丁字式开口器； 2.分类编码变更为：17-04-18； 3.产品描述变更为：具有迫使或保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时，放在患者的牙齿之间，以保持口腔的开启。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 4.随上述变更，产品技术要求和说明书同时做文字性修改。;2022-09-28 |
| 备案类型 | 国产 |
沪嘉械备20150026号:牙科丁字式开口器
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