| 器械名称 | 根管扩大器 |
|---|---|
| 备案号 | 晋晋中械备20250015号 |
| 备案人名称 | 山西嘉文生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区大学城产业园区山西智慧科技城C区1801号楼 |
| 生产地址 | 山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区大学城产业园区金科智慧科技城A1502楼栋 |
| 型号规格 | G型：1#28mm;2#28mm;3#28mm;4#28mm;5#28mm;6#28mm;1#32mm;2#32mm;3#32mm;4#32mm;5#32mm;6#32mm;P型：1#28mm;2#28mm;3#28mm;4#28mm;5#28mm;6#28mm;1#32mm;2#32mm;3#32mm;4#32mm;5#32mm;6#32mm |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 采用不锈钢、镍钛合金等金属材料制成的手持器械。工作端有刻纹或螺旋刃口，起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。 |
| 备案单位 | 晋中市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2025-05-13 |
| 备案类型 | 国产 |
山西嘉文生物科技有限公司备案的根管扩大器（备案号：晋晋中械备20250015号）
，采用不锈钢、镍钛合金等金属材料制成的手持器械。工作端有刻纹或螺旋刃口，起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。
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