| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20140024号 |
| 备案人名称 | 上海蓝怡科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市闵行区金都路4299号6幢1楼B42室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区友东路85号一层 |
| 型号规格 | 4ml×4瓶 |
| 产品有效期 | 有效期：试剂不开封，生产日期后一年内有效；试剂开封后，在2-8℃下放置可保存30天。 |
| 产品描述 | 1 牛血清白蛋白(BSA) 400mg 外购品(牛血清来源)2 磷酸氢二钠 7.3mg 外购品3 磷酸二氢钠 32.4mg 外购品4 防腐剂(叠氮钠) 2mg 外购品 |
| 预期用途 | 本产品用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-12-05 |
| 变更情况 | 备案人名称变更为：蓝怡科技集团股份有限公司；住所变更为：上海市闵行区北横沙河路468弄152号；生产地址变更为：上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼、3号楼304、305、314室。;2018-12-27,生产地址由上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼、3号楼304、305、314室 变更为：上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼、3号楼（除306、309室外）。;2021-01-08,生产地址由上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼、3号楼（除306、309室外） 变更为：上海市闵行区北横沙河路468 弄152 号2 号楼一楼、二楼207-221，3 号楼(除306、309 室外）。;2021-03-24,3号楼(除306、309室外）” 变更为：“上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼一楼（除108、112-1室外）、二楼207-221,3号楼一楼、三楼（除303-306、308、309室外）”。;2022-09-13,生产地址由“上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼一楼、二楼207-221，3号楼(除306、309室外）” 变更为：“上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼一楼（除108、112-1室外）、二楼207-221,3号楼一楼、三楼（除303-306、308、309室外）”。;2022-09-15 |
| 备案类型 | 国产 |
沪闵械备20140024号:样本稀释液
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