| 器械名称 | 口鼻气雾剂给药器 |
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| 备案号 | 浙甬械备20210154号 |
| 备案人名称 | 亿索医药科技（宁波）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省宁波市宁海县桃源街道金龙路 17 号 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市宁海县跃龙街道莘东路8号 |
| 型号规格 | IN60-BK-D08,IN60-BK-D10 |
| 产品描述 | 由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子和金属材料制成。也可包括气雾剂药物吸入给药器的装置(不含雾化功能)。非无菌提供。不含药物。不有剂量控制功能。 |
| 预期用途 | 用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。 |
| 备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-16 |
| 变更情况 | 2025年06月16日 备案人住所由“宁波宁海金龙路17号”变更为“浙江省宁波市宁海县桃源街道金龙路 17 号”;产品描述由“通常由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子和金属材料制成。也可包括气雾剂药物吸入给药器的装置（不含雾化功能）。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。”变更为“由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子和金属材料制成。也可包括气雾剂药物吸入给药器的装置（不含雾化功能）。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。”;变更了产品技术要求;生产地址由“宁波宁海西郊路15号”变更为“浙江省宁波市宁海县跃龙街道莘东路8号”。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙甬械备20210154号:口鼻气雾剂给药器
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