| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂（柱纯化法） |
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| 备案号 | 苏苏械备20251084号 |
| 备案人名称 | 亿航（苏州）生物医药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道88号人工智能产业园E2201单元 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道88号人工智能产业园E2E3201单元 |
| 型号规格 | 50人份/盒 |
| 产品有效期 | 常温保存，有效期为12个月 |
| 产品描述 | 由裂解液、漂洗液、硅珠悬液、洗脱液组成，其中裂解液由异硫氢酸胍、硫氰酸铵、醋酸钠、Tris-HCl、NaOH组成；漂洗液由氯化钠、Tris-HCl、NaOH组成；硅珠悬液由核酸捕获硅珠、异硫氢酸胍、硫氰酸铵、醋酸钠、Tris-HCl、NaOH组成；洗脱液由去离子水组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-09 |
| 备案类型 | 国产 |
苏苏械备20251084号:核酸提取或纯化试剂（柱纯化法）
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