器械名称 | 金属融合器颈椎器械包 |
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备案号 | 冀石械备20240312号 |
备案人名称 | 河北瑞鹤医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 石家庄高新区秦岭大街599号 |
生产地址 | 河北省石家庄市高新区秦岭大街599号 |
型号规格 | RSA12 一盒一套 |
产品有效期 | 20年 |
产品描述 | 金属融合器颈椎器械包由骨科撑开器、脊柱内固定手术椎体撑开针、骨科用夹持器、骨移植搅拌器、试模、骨填充器、植骨器、试模把持器组成。骨科撑开器:型式为直型,牵引刀片位于工作端,通过双枢轴动作,枢轴传递牵引所需的力。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。脊柱内固定手术椎体撑开针:脊柱手术配套手术工。采用不锈钢材料制成,不针对中枢神经系统操作。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨科用夹持器:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨移植搅拌器:植入骨替代材料时使用的工。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。试模:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。骨填充器:植入骨替代材料时使用的工。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。植骨器:植入骨替代材料时使用的工。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。试模把持器:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
预期用途 | 该产品供骨科手术时植入或取出融合器产品使用,不接触血循环和中枢系统。骨科撑开器:用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。脊柱内固定手术椎体撑开针:脊柱手术过程中,配合其他手术工使用。骨科用夹持器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。骨移植搅拌器:用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌操作。试模:用于骨科手术时测量直径、深度、角度、弧度。骨填充器:用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌操作。植骨器:用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌操作。试模把持器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。 |
备注 | 否 |
备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
备案日期 | 2024-12-17 |
备案类型 | 国产 |
冀石械备20240312号:金属融合器颈椎器械包
扩展信息