| 器械名称 | 牙科抛光条 歯科研削用ストリップ |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161137号 |
| 备案人名称 | 而至陶齿工业株式会社 株式会社ジーシーデンタルプロダクツ |
| 备案人注册地址 | 爱知县春日井市鸟居松町2丁目285番地 |
| 生产地址 | 1、爱知县春日井市鸟居松町2丁目285番地 2、爱知县春日井市胜川町1丁目3番地3 |
| 代理人名称 | 而至齿科(苏州)有限公司 |
| 代理人注册地址 | 苏州工业园区青丘街127号 |
| 型号规格 | ジーシー ニューメタルストリップ (NEW METAL STRIPS) |
| 产品描述 | 本品为手动类产品，条状，由手持部分和工作端组成。不含研磨抛光材料。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于对修复体的抛光、打磨以及多余部分的去除。也用于对牙齿表面的除垢、抛光。不包括仅用于口腔科技工室的器。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-07-28 |
| 变更情况 | 代理人由“而至齿科(苏州)有限公司”变更为“而至齿科(苏州)有限公司”；代理人住所由“苏州工业园区青丘街127号”变更为“苏州工业园区青丘街127号”；产品名称-中文由“打磨抛光组件”变更为“牙科抛光条”；产品描述由“由抛光条组成。”变更为“本品为手动类产品，条状，由手持部分和工作端组成。不含研磨抛光材料。非无菌提供。”；预期用途由“用于直接在口腔中及技工室中进行口腔修复体的打磨和抛光。”变更为“用于对修复体的抛光、打磨以及多余部分的去除。也用于对牙齿表面的除垢、抛光。不包括仅用于口腔科技工室的器具。”变更时间2023年01月16日；生产地址由“爱知县春日井市鸟居松町2丁目285番地”变更为“1、爱知县春日井市鸟居松町2丁目285番地 2、爱知县春日井市胜川町1丁目3番地3”变更时间2025年05月22日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161137号:牙科抛光条 歯科研削用ストリップ
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