| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂（柱式法） |
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| 备案号 | 苏苏械备20241458号 |
| 备案人名称 | 苏州方科生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州工业园区崇文路100号1幢实验楼2楼201202室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区崇文路100号1幢实验楼2楼201202室 |
| 型号规格 | 50反应/盒 |
| 产品有效期 | Box1：保存时温度应在15~30℃下，运输时温度应在室温（2~30℃）下运输； Box2：保存时温度应在-30~-15℃下，运输时温度应在2~8℃（可使用加冰袋）下运输； Box3：保存时温度应在2~8℃下，运输时温度应在室温（2~30℃）下运输。 使用期限：12个月，储存条件。 |
| 产品描述 | 由裂解液(十二烷基硫酸钠、无菌水)、结合液(盐酸胍，EDTA，氯化钠、无菌水)、WP洗涤液(盐酸胍、EDTA、无菌水)、WB洗涤液(Tris、NaCl、无菌水)、PBS(磷酸盐缓冲溶液)、研磨管(玻璃珠、PE塑料)、洗脱液(Tris-HCl与无菌水)、收集管(PE塑料)、蛋白酶K(重组蛋白酶)和吸附柱(硅基质膜、PE塑料)组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-03 |
| 备案类型 | 国产 |
苏苏械备20241458号:核酸提取或纯化试剂（柱式法）
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