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器械名称 脊柱融合系统手术工具包
备案号 京昌械备20210016号
备案人名称 北京爱康宜诚医疗器材有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号
生产地址 北京市昌平区科技园区白浮泉路 10 号
型号规格 通用包、椎体包、融合器包、椎板包、椎间盘包
产品有效期 -
产品描述 脊柱融合系统手术工包包括:打入器:骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。骨导引器:植入骨替代材料时使用的工。采用不锈钢材料制成。无源产品,非无菌提供,使用前应经灭菌处理。植骨器:植入骨替代材料时使用的工。采用不锈钢或高分子材料制成。无源产品,非无菌提供,使用前应经灭菌处理。骨科用夹持器:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。骨牵引针:通常由头部、针体和尾部组成,可分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。持针钳:通常由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成,钳头内表面多设有齿,钳柄之间可设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。椎体撑开器:手柄坚固,头部渐薄,其型式有直型和弯型,有多种尺寸,牵引刀片位于工作端,通过一个单或双枢轴动作,枢轴传递牵引所需的力。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。骨质开口器:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。骨科钻头:通常由头部和柄部组成,头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成,柄部采用不锈钢、钛或合成材料制成。非无菌提供。不与有源器械(含气动工)连用。导钻:通常由手柄和导套组成,有双头或单头结构。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不与有源器械(含气动工)连用。骨科用螺丝刀:骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。快装手柄:骨科手术配套工。采用不锈钢制成。非无菌提供。骨锉:通常由锉身和手柄(可不含)组成,有扁平和弯曲等型式。锉身采用不锈钢材料制成。非无菌提供。扭力手柄:骨科手术配套工。采用不锈钢材料等制成。非无菌提供。骨膜剥离器:通常由头部和柄部组成,柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板,其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。刮匙:通常由头部和柄部组成。在近端有手柄,远端为锋利边缘的匙形凹尖,也可以是双端的。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。咬骨钳:通常由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成,型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角(前)弯型,双关节咬骨钳钳头有直型、角(前)弯型和棘突型。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。骨科用扭力扳手:骨科手术配套工。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。试模:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。骨测量器:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。脊柱手术用神经拉钩:通常由头部和柄部组成,头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。滑锤:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。椎间盘铰刀:通常由铰刀杆和夹持手柄组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。髓核钳:通常由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。固定针:通常由头端为锐尖的金属棒制成。一般采用金属材料制成。非无菌提供。椎板牵开器:通常为各种形式(如钝型、锐型、开窗型、深型)的钩状结构,手动操作、自锁式手术器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。锥板撑开器:手柄坚固,头部渐薄,其型式有直型和弯型,有多种尺寸,牵引刀片位于工作端,通过一个单或双枢轴动作,枢轴传递牵引所需的力。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。椎板拉钩:通常由头部和柄部组成,头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。骨撬:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。截骨板:关节手术配套手术工。采用不锈钢材料或高分子材料制成。非无菌提供。骨取样器:通常由套管、管芯和手柄组成。套管和管芯一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。可重复使用,非无菌提供,不接触血液循环系统或中枢神经系统,不与椎间隙直接接触。
预期用途 用于骨科脊柱融合手术。
备案单位 北京市昌平区市场监督管理局
备案日期 2021-02-08
备案类型 国产
数据更新时间:2025-10-02

京昌械备20210016号:脊柱融合系统手术工具包

扩展信息
北京爱康宜诚医疗器材有限公司备案的脊柱融合系统手术工具包(备案号:京昌械备20210016号) ,脊柱融合系统手术工包包括:打入器:骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。骨导引器:植入骨替代材料时使用的工。采用不锈钢材料制成。无源产品,非无菌提供,使用前应经灭菌处理。植骨器:植入骨替代材料时使用的工。采用不锈钢或高分子材料制成。无源产品,非无菌提供,使用前应经灭菌处理。骨科用夹持器:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。骨牵引针:通常由头部、针体和尾部组成,可分为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。持针钳:通常由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成,钳头内表面多设有齿,钳柄之间可设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。椎体撑开器:手柄坚固,头部渐薄,其型式有直型和弯型,有多种尺寸,牵引刀片位于工作端,通过一个单或双枢轴动作,枢轴传递牵引所需的力。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。骨质开口器:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。骨科钻头:通常由头部和柄部组成,头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成,柄部采用不锈钢、钛或合成材料制成。非无菌提供。不与有源器械(含气动工)连用。导钻:通常由手柄和导套组成,有双头或单头结构。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不与有源器械(含气动工)连用。骨科用螺丝刀:骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。快装手柄:骨科手术配套工。采用不锈钢制成。非无菌提供。骨锉:通常由锉身和手柄(可不含)组成,有扁平和弯曲等型式。锉身采用不锈钢材料制成。非无菌提供。扭力手柄:骨科手术配套工。采用不锈钢材料等制成。非无菌提供。骨膜剥离器:通常由头部和柄部组成,柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板,其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。刮匙:通常由头部和柄部组成。在近端有手柄,远端为锋利边缘的匙形凹尖,也可以是双端的。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。咬骨钳:通常由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成,型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角(前)弯型,双关节咬骨钳钳头有直型、角(前)弯型和棘突型。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。骨科用扭力扳手:骨科手术配套工。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。试模:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。骨测量器:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。脊柱手术用神经拉钩:通常由头部和柄部组成,头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。滑锤:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。椎间盘铰刀:通常由铰刀杆和夹持手柄组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。髓核钳:通常由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。固定针:通常由头端为锐尖的金属棒制成。一般采用金属材料制成。非无菌提供。椎板牵开器:通常为各种形式(如钝型、锐型、开窗型、深型)的钩状结构,手动操作、自锁式手术器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。锥板撑开器:手柄坚固,头部渐薄,其型式有直型和弯型,有多种尺寸,牵引刀片位于工作端,通过一个单或双枢轴动作,枢轴传递牵引所需的力。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。椎板拉钩:通常由头部和柄部组成,头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。骨撬:骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。截骨板:关节手术配套手术工。采用不锈钢材料或高分子材料制成。非无菌提供。骨取样器:通常由套管、管芯和手柄组成。套管和管芯一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。可重复使用,非无菌提供,不接触血液循环系统或中枢神经系统,不与椎间隙直接接触。 用于骨科脊柱融合手术。
北京爱康宜诚医疗器材有限公司
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