| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20200116号 |
| 备案人名称 | 厦门宝太生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层） |
| 生产地址 | 厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层、401单元之一、之四区） |
| 型号规格 | 型号：VST-I型、VST-II型 规格：1人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 |
| 产品描述 | 由拭子和/或含保存液的管等组成，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-04-13 |
| 变更情况 | 2021年8月17日，变更备案人名称，变更备案人名称由“厦门宝太生物科技有限公司”变更为“厦门宝太生物科技股份有限公司”。 2022年10月24日，变更产品描述和产品技术要求。产品描述由“由拭子和/或含保存液的管等组成，非无菌提供。”变更为“VST-I型由拭子和含保存液（主要组分为异硫氰酸胍、表面活性剂）的管组成，VST-II型由含保存液的管组成。非无菌提供。” |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20200116号:一次性使用病毒采样管
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