| 器械名称 | 牙科种植工具 Dental implant instrument |
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| 备案号 | 国械备20160057号 |
| 备案人名称 | 西班牙泰科公司 MOZO GRAU, S.A. |
| 备案人注册地址 | CSantiago Lopez Gonzalez, 7, 47197, VALLADOLID, Spain |
| 生产地址 | CSantiago Lopez Gonzalez, 7, 47197, VALLADOLID, Spain |
| 代理人名称 | 永逸轩科技（北京）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区安宁庄西路9号院29号楼18层1801室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1452512212056.doc) |
| 产品描述 | 由螺丝起，扭力扳手组成。在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植过程。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-01-12 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“西班牙泰科公司”；代理人由“北京信然宜诚医疗科技有限公司”变更为“西班牙莫左格劳股份公司北京代表处”；代理人注册地址由“北京市西城区广安门内大街6号1-1202”变更为“北京市朝阳区建国路118号楼7层770室”变更时间2020年01月19日；代理人注册地址由“北京市朝阳区建国路118号楼7层770室”变更为“北京市朝阳区东三环中路20号楼4层04内583室”变更时间2020年10月28日；代理人由“西班牙莫左格劳股份公司北京代表处”变更为“北京永轩科技有限公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区东三环中路20号楼4层04内583室”变更为“北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层”变更时间2021年12月28日；代理人由“北京永轩科技有限公司”变更为“永逸轩科技（北京）有限公司”；代理人住所由“北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层”变更为“北京市海淀区安宁庄西路9号院29号楼18层1801室”；产品描述由“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1452575695271.docx)”变更为“由螺丝起，扭力扳手组成。在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”；预期用途由“用于种植体植入后，安装基台、牙冠，取模等。”变更为“用于牙科种植过程。”变更时间2023年01月09日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160057号:牙科种植工具 Dental implant instrument
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