| 器械名称 | 骨科用螺丝刀 |
|---|---|
| 备案号 | 沪嘉械备20150135号 |
| 备案人名称 | 上海三友外科器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市虹口区公平路761号9楼C座 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区嘉唐公路1988号 |
| 型号规格 | 型式：内六角(普通、空心、带保护)；外六角(普通、空心)；一字形(普通、带保护)；十字形规格：200、230、260 |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 |
| 备案单位 | 上海市嘉定区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-03-12 |
| 变更情况 | 1、分类编码：由6810-13变更为04-14。 2、型号规格：增加梅花型，由原内六角（普通、空心、带保护）；外六角（普通、空心）；一字型（普通、带保护）；十字型规格：200、230、260变更为型式：内六角（普通、空心、带保护）；外六角（普通、空心）；一字型（普通、带保护）；十字型；梅花型。规格：200、230、260 3、产品描述：骨科手术配套基础工具，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用 变更为 骨科手术配套基础工具，由不锈钢材料制成。可重复使用。;2020-12-31,根据《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告（2021年第107号）第七项要求，申请备案变更，变更内容：1.产品名称变更为：骨科用螺丝刀； 2.分类编码变更为：04-14-12； 3.产品描述变更为：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 4.预期用途变更为：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 5.随上述变更，产品技术要求和说明书同时做文字性修改。;2022-09-09 |
| 备案类型 | 国产 |
沪嘉械备20150135号:骨科用螺丝刀
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