| 器械名称 | 糖化血红蛋白溶血剂 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20210557号 |
| 备案人名称 | 世瑞纳科（天津）医疗科技有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市武清开发区发达路2号生产楼2号 |
| 生产地址 | 天津市武清开发区发达路2号生产楼2号 |
| 型号规格 | XN-BRVII-04：2.5L×3瓶/盒 |
| 产品有效期 | 产品密封状态下，于10℃～30℃条件下保存有效期为24个月； 产品开封使用后，于10℃～30℃条件下保存有效期为90天。 10℃～30℃条件下运输10天稳定。 |
| 产品描述 | 由0.2g/L叠氮钠、0.1g/L高氯酸钠，一水、0.5g/L Bis-tris、0.2g/L氢氧化钠组成的缓冲液。 |
| 预期用途 | 用于进行糖化血红蛋白检测时的血液样本前处理。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-08-20 |
| 备案类型 | 国产 |
世瑞纳科（天津）医疗科技有限责任公司备案的糖化血红蛋白溶血剂（备案号：津械备20210557号）
，由0.2g/L叠氮钠、0.1g/L高氯酸钠，一水、0.5g/L Bis-tris、0.2g/L氢氧化钠组成的缓冲液。 用于进行糖化血红蛋白检测时的血液样本前处理。
世瑞纳科（天津）医疗科技有限责任公司
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