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器械名称 弹性创口贴
备案号 粤江械备20220036号
备案人名称 广东恒健制药有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 广东省江门市龙溪路117号
生产地址 广东省江门市龙溪路117号
型号规格 规格:18mm×70mm型号:普通型、防水型
产品有效期 \
产品描述 由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。非无菌提供,一次性使用。微生物限度要求为:细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,不得检出大肠菌群,不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。
预期用途 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
备注 \
备案单位 江门市市场监督管理局
备案日期 2025-08-19
变更情况 \
备案类型 国产
数据更新时间:2025-10-02

粤江械备20220036号:弹性创口贴

扩展信息
广东恒健制药有限公司备案的弹性创口贴(备案号:粤江械备20220036号) ,由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。非无菌提供,一次性使用。微生物限度要求为:细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,不得检出大肠菌群,不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
广东恒健制药有限公司
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