| 器械名称 | 压力绷带 |
|---|---|
| 备案号 | 冀保械备20250007号 |
| 备案人名称 | 保定睿辰卫生材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省保定市定兴县国泰大街西、朝阳大街南 |
| 生产地址 | 河北省保定市定兴县河北省保定市定兴县国泰大街西、朝阳大街南 |
| 型号规格 | HT-I型 按照尺寸划分为S(长*宽cm：83*25)、M(长*宽cm：91*25)、L(长*宽cm：99*25)、XL(长*宽cm：107*25)、XXL (长*宽cm：115*25) ;HT-II型 按照尺寸划分为S(长*宽cm：83*25)、M(长*宽cm：91*25)、L(长*宽cm：99*25)、XL(长*宽cm：107*25)、XXL (长*宽cm：115*25) ;SD-I 按照尺寸划分为S(长*宽cm：83*25)、M(长*宽cm：91*25)、L(长*宽cm：99*25)、XL(长*宽cm：107*25)、XXL (长*宽cm：115*25) ;SD-II型 按照尺寸划分为S(长*宽cm：83*25)、M(长*宽cm：91*25)、L(长*宽cm：99*25)、XL(长*宽cm：107*25)、XXL (长*宽cm：115*25) |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 产品由弹力布、织带、无纺布或纱布垫片、搭扣缝制而成，比一般弹性绷带的弹力更高，间接作用于创面，捆绑到病人胸部或腹部部位，对其施加压缩力。非无菌提供，单一患者可重复使用。 |
| 预期用途 | 通过捆绑在病人腹部或胸部上，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血(非动脉止血)、保护手术切口的作用。 |
| 备案单位 | 保定市行政审批局 |
| 备案日期 | 2025-01-20 |
| 变更情况 | null 变更时间: 2025-03-10 变更内容:2025年03月10日，产品描述由“产品由弹力布、织带、无纺布或纱布垫片、搭扣缝制而成，比一般弹性绷带的弹力更高，间接作用于创面，捆绑到病人胸部或腹部部位，对其施加压缩力。非无菌提供，可重复使用。”变更为“产品由弹力布、织带、无纺布或纱布垫片、搭扣缝制而成，比一般弹性绷带的弹 力更高，间接作用于创面，捆绑到病人胸部或腹部部位，对其施加压缩力。非无菌提供，单一患者可重复使用。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
保定睿辰卫生材料有限公司备案的压力绷带（备案号：冀保械备20250007号）
，产品由弹力布、织带、无纺布或纱布垫片、搭扣缝制而成，比一般弹性绷带的弹力更高，间接作用于创面，捆绑到病人胸部或腹部部位，对其施加压缩力。非无菌提供，单一患者可重复使用。 通过捆绑在病人腹部或胸部上，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血(非动脉止血)、保护手术切口的作用。
压力绷带
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