| 器械名称 | 骨科牵引器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪嘉械备20170033号 |
| 备案人名称 | 上海三友外科器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市虹口区公平路761号9楼C座 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区嘉唐公路1988号 |
| 型号规格 | 小号、中号、大号 |
| 产品描述 | 固定式：由紧固螺钉、弓架和钢针套组成。由不锈钢材料制成，非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 供骨科四肢骨折时固定、牵引复位用。 |
| 备案单位 | 上海市嘉定区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-08-21 |
| 变更情况 | 根据《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告（2021年第107号）第七项要求，申请备案变更，变更内容：1.产品名称变更为：骨科牵引器； 2.分类编码变更为：04-13-04； 3.产品描述变更为：一个整体式结构的弓架，弓架左、右两牵引杆的前端分别设置有用于穿装牵引钢针的牵引耳。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 4.预期用途变更为：通过施加牵引力于牵引钢针，用于骨折牵引复位、拉直骨牵引针及颅骨牵引。 5.随上述变更，产品技术要求和说明书同时做文字性修改。;2022-09-28 |
| 备案类型 | 国产 |
沪嘉械备20170033号:骨科牵引器
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