| 器械名称 | 检查手套 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20170010号 |
| 备案人名称 | 武汉科达海医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省武汉市东西湖区科创中心项目工业1#地块一期19#11,12,13 |
| 生产地址 | 湖北省武汉市东西湖区科创中心项目工业1#地块一期19#11,12,13 |
| 型号规格 | (有粉，无粉)特小号，n(有粉，无粉)小号 ，n(有粉，无粉)中号，n(有粉，无粉)大号，n(有粉，无粉)特大号 ， |
| 产品描述 | 采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-19 |
| 变更情况 | 2023-10-20-备案人注册地址由【武汉市东西湖区三店农场农场集镇41号】变更为【湖北省武汉市东西湖区科创中心项目-工业-1#地块-一期-19#1-1,1-2,1-3】；生产地址由【武汉市东西湖区三店农场农场集镇41号】变更为【湖北省武汉市东西湖区科创中心项目-工业-1#地块-一期-19#1-1,1-2,1-3】；型号/规格由【小号、 中号、 大号】变更为【（有粉，无粉）特小号，n（有粉，无粉）小号 ，n（有粉，无粉）中号，n（有粉，无粉）大号，n（有粉，无粉）特大号 ，】；产品描述由【以医用聚乙烯为原材料制成的（薄膜）检查手套。】变更为【采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。】；预期用途由【该产品用用于防止医生与患者之间的交叉感染。】变更为【用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。】； |
| 备案类型 | 国产 |
武汉科达海医疗器械有限公司备案的检查手套（备案号：鄂汉械备20170010号）
，采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。
武汉科达海医疗器械有限公司
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