| 器械名称 | 放射治疗用患者体位固定袋 |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200697号 |
| 备案人名称 | 意士比医疗器械有限公司 ESSEBI MEDICAL S.R.L. |
| 备案人注册地址 | STRADA CAMPO DEL FIUME, 84 FAETANO |
| 生产地址 | STRADA CAMPO DEL FIUME, 84 FAETANO |
| 代理人名称 | 广州康珵医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 广州市天河区华夏路30号2701室（部位：自编A1）（仅限办公） |
| 型号规格 | 附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1603685307025.docx) |
| 产品描述 | 通常由袋体、填充泡沫颗粒和气嘴等组成。抽真空可成形。 |
| 预期用途 | 用于放射治疗过程中患者定位和固定。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-09 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“广州市天河区体育东路108号西座1801室（仅限办公）”变更为“广州市天河区华夏路30号2701室（部位：自编A1）（仅限办公）”变更时间2021年05月17日；型号或规格由“见附件。”变更为“见附件。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1652667159850.docx)变更时间2022年06月01日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20200697号:放射治疗用患者体位固定袋
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