| 器械名称 | 网状纤维染色液 |
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| 备案号 | 粤穗械备20230210号 |
| 备案人名称 | 迪普曼（广东）生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区瑞泰路2号B栋5层自编B2号 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区瑞泰路2号B栋5层自编B2号 |
| 型号规格 | 型号：RF-S-A，RF-S-B，RF-S-C 规格：7*3ml/瓶，7*5ml/瓶，7*8ml/瓶，7*10ml/瓶，7*15ml/瓶，7*18ml/瓶，7*20ml/瓶，7*50ml/瓶，7*100ml/瓶，7*250ml/瓶，7*500ml/瓶，(6*5ml/瓶+2*3ml/瓶)/套，(6*10ml/瓶+3*3ml/瓶)/套，(6*15ml/瓶+5*3ml/瓶)/套，(6*30ml/瓶+10*3ml/瓶)/套，(5*50ml/瓶+10*5ml/瓶)/套，(6*100ml/瓶+20*5ml/瓶)/套 |
| 产品有效期 | 1.运输：有效期内可在-30℃～30℃温度范围7天内短时运输，储存：2℃～8℃冰箱保存，核固红室温保存(20℃～24℃）。2.每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。【有效期】有效期：12个月，银氨液建议2个月内使用完。试剂生产日期及失效日期见产品包装标签。 |
| 产品描述 | A液：高锰酸钾 B液：硫酸 C液：草酸 D液：硫酸铁铵 E液：银氨液(硝酸银、氢氧化钠、氢氧化铵) F液：中性甲醛液(甲醛、碳酸钙) G液：核固红液(核固红、硫酸铝、麝香草酚) |
| 预期用途 | 用于人体组织样本中网状纤维的染色。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-28 |
| 变更情况 | 2024年03月20日,包装规格由“15ml/瓶”变更为“7*3ml/瓶，6*5ml/瓶，2*3ml/瓶，6*10ml/瓶，3*3ml/瓶，6*15ml/瓶，5*3ml/瓶，6*30ml/瓶，10*3ml/瓶，5*50ml/瓶，10*5ml/瓶，6*100ml/瓶，20*5ml/瓶，7*250ml/瓶，7*500ml/瓶”；产品有效期由“12个月，常温（4℃-26℃）干燥通风条件下保存，避免长时间光照。”变更为“运输：（有效期内可在-20℃～2℃或8℃～30℃温度范围7天内短时运输） 储存：2-8℃保存 有效期：12个月，在有效期内开封后3个月内使用完，每次用后需拧紧保存。”。 产品技术要求变更。 2025年04月28日,备案人注册地址由“广州市天河区高科路36号六楼自编608房”变更为“广州市黄埔区瑞泰路2号B栋5层自编B2号”；生产地址由“广州市天河区高科路36号六楼自编608房”变更为“广州市黄埔区瑞泰路2号B栋5层自编B2号”；包装规格由“7*3ml/瓶，6*5ml/瓶，2*3ml/瓶，6*10ml/瓶，3*3ml/瓶，6*15ml/瓶，5*3ml/瓶，6*30ml/瓶，10*3ml/瓶，5*50ml/瓶，10*5ml/瓶，6*100ml/瓶，20*5ml/瓶，7*250ml/瓶，7*500ml/瓶”变更为“型号：RF-S-A，RF-S-B，RF-S-C 规格：7*3ml/瓶，7*5ml/瓶，7*8ml/瓶，7*10ml/瓶，7*15ml/瓶，7*18ml/瓶，7*20ml/瓶，7*50ml/瓶，7*100ml/瓶，7*250ml/瓶，7*500ml/瓶，（6*5ml/瓶+2*3ml/瓶）/套，（6*10ml/瓶+3*3ml/瓶）/套，（6*15ml/瓶+5*3ml/瓶）/套，（6*30ml/瓶+10*3ml/瓶）/套，（5*50ml/瓶+10*5ml/瓶）/套，（6*100ml/瓶+20*5ml/瓶）/套”；预期用途由“用于组织中网状纤维的组织细胞学染色。”变更为“用于人体组织样本中网状纤维的染色。”；主要组成成分由“A试剂高锰酸钾液：高锰酸钾，B试剂草酸液：草酸，C试剂硫酸铁铵液：硫酸铁铵，D试剂银氨液：硝酸银、氢氧化钾/钠、氢氧化铵，E试剂中性甲醛溶液：甲醛、碳酸钙，F试剂硫酸液：硫酸，G试剂核固红液：核固红、硫酸铝和麝香草酚。”变更为“A液：高锰酸钾 B液：硫酸 C液：草酸 D液：硫酸铁铵 E液：银氨液（硝酸银、氢氧化钠、氢氧化铵） F液：中性甲醛液（甲醛、碳酸钙） G液：核固红液（核固红、硫酸铝、麝香草酚）”；产品有效期由“运输：（有效期内可在-20℃～2℃或8℃～30℃温度范围7天内短时运输） 储存：2-8℃保存 有效期：12个月，在有效期内开封后3个月内使用完，每次用后需拧紧保存。”变更为“1.运输：有效期内可在-30℃～30℃温度范围7天内短时运输，储存：2℃～8℃冰箱保存，核固红室温保存(20℃～24℃）。2.每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。【有效期】有效期：12个月，银氨液建议2个月内使用完。试剂生产日期及失效日期见产品包装标签。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20230210号:网状纤维染色液
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