| 器械名称 | 阴道洗涤器 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20150143号 |
| 备案人名称 | 江西华强医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇工业园区 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡镇工业园区 |
| 型号规格 | 50ml、 100ml、150ml、200ml、250ml |
| 产品描述 | 由冲洗头与贮液罐组成，采用聚乙烯材料制成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。一次性使用。微生物指标:细菌菌落总数(cfu/g) 应≤200,真菌菌落总数(cfu/g)应≤100,大肠杆菌和致病性化脓菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于妇科清洗阴道或阴道给药。但不包含避孕用途。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-04-30 |
| 变更情况 | / 产品名称由“医用阴道冲洗器/6866医用高分子材料及制品”变更为“阴道洗涤器”；产品描述由“通常由冲洗头与贮液罐组成，一般采用聚乙烯等高分子材料制成。”变更为“由冲洗头与贮液罐组成，采用聚乙烯材料制成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。一次性使用。微生物指标:细菌菌落总数(cfu/g) 应≤200,真菌菌落总数(cfu/g)应≤100,大肠杆菌和致病性化脓菌不得检出。”；预期用途由“用于女性阴道、会阴的冲洗。”变更为“用于妇科清洗阴道或阴道给药。但不包含避孕用途。”；变更时间2025年2月27日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣洪械备20150143号:阴道洗涤器
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