| 器械名称 | 牙科手术器械 Dental Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210489号 |
| 备案人名称 | 菲特国际公司 PHEASANT INTERNATIONAL CORP. |
| 备案人注册地址 | Nai Abadi Murad Pur, Sialkot Pakistan |
| 生产地址 | Nai Abadi Murad Pur, Sialkot Pakistan |
| 代理人名称 | 河源市赤立商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 河源市源城区金沟湾西二路南31号南侧 |
| 型号规格 | 附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1632618755195.docx) |
| 产品描述 | 牙科手术器械由拔牙钳、牙挺、牙用充填器、剔挖器、探针、口镜、组织钳、止血钳、器械钳、持针钳、组织镊、手术剪、拆线剪、正畸钳、牙科用切断钳、牙科用刀、手术刀片、手术刀柄、牙骨凿、牙科测量尺、卷棉子、牵开器、上颌窦提升器、吸唾管和拉钩组成。各组件均属于第一类医疗器械。各组件的产品描述附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1728877145061.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1632618445096.docx) |
| 预期用途 | 牙科手术器械用于牙科手术中完成相应手术操作。各组件的预期用途附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-28 |
| 变更情况 | 代理人由“新疆迪远沃程医疗器械有限公司”变更为“河源市赤立商贸有限公司”；代理人住所由“新疆乌鲁木齐市水磨沟区安居南路802号鸿瑞豪庭2栋6层”变更为“河源市源城区金沟湾西二路南31号南侧”；产品描述由“牙科手术器械由拔牙钳、牙挺、牙用充填器、剔挖器、探针、口镜、组织钳、止血钳、器械钳、持针钳、组织镊、手术剪、拆线剪、正畸钳、牙科用切断钳、牙科用刀、手术刀片、手术刀柄、牙骨凿、牙科测量尺、卷棉子、牵开器、上颌窦提升器、吸唾管和拉钩组成。各组件均属于第一类医疗器械。各组件的产品描述见附件。”变更为“牙科手术器械由拔牙钳、牙挺、牙用充填器、剔挖器、探针、口镜、组织钳、止血钳、器械钳、持针钳、组织镊、手术剪、拆线剪、正畸钳、牙科用切断钳、牙科用刀、手术刀片、手术刀柄、牙骨凿、牙科测量尺、卷棉子、牵开器、上颌窦提升器、吸唾管和拉钩组成。各组件均属于第一类医疗器械。各组件的产品描述见附件。”；预期用途由“牙科手术器械用于牙科手术中完成相应手术操作。各组件的预期用途见附件。”变更为“ 牙科手术器械用于牙科手术中完成相应手术操作。各组件的预期用途见附件。 ”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1728877145061.docx)变更时间2024年10月15日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20210489号:牙科手术器械 Dental Instruments
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