| 器械名称 | 负压吸引装置 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20200371号 |
| 备案人名称 | 萨科（厦门）医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房401室 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房301室、401室、404室、409室、410室 |
| 型号规格 | 附件。 |
| 产品描述 | Ⅰ型由三通接头(Ⅰ型)，三通接头密封圈、封闭型公端接头组成；Ⅱ型由三通接头(Ⅱ型)，三通接头密封圈、封闭型公端接头组成；Ⅲ型由壳体、管路、接头、密封垫组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源(负压球)和插入体内的引流导管。 |
| 预期用途 | 用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和引导、收集引流液的作用。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-10-26 |
| 变更情况 | 2022年07月21日，生产地址由“厦门市海沧区新阳街后祥路218号厂房301室、401室、404室、410室”变更为“厦门市海沧区后祥路218号厂房301、303、304、401、404、409、410”，产品描述由“Ⅰ型由三通接头（Ⅰ型），三通接头密封圈、封闭型公端接头组成；Ⅱ型由三通接头（Ⅱ型），三通接头密封圈、封闭型公端接头组成；Ⅲ型由壳体、管路、接头、密封垫组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。”变更为“Ⅰ型、Ⅱ型由接头和密封圈组成，Ⅲ型由壳体、管路、接头、密封垫组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。”。 2023年05月08日，生产地址由“厦门市海沧区后祥路218号厂房301、303、304、401、404、409、410”变更为“厦门市海沧区后祥路218号厂房301、302、303、304、401、404、410室”。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20200371号:负压吸引装置
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