| 器械名称 | 一次性医用隔离鞋套 |
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| 备案号 | 冀石械备20200251号 |
| 备案人名称 | 际华三五零二职业装有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 井陉县微水镇南、石家庄桥西区新华西路600号 |
| 生产地址 | 井陉县微水镇南、石家庄桥西区新华西路600号 |
| 型号规格 | 产品型号：FM短款-A型、FM短款-B型、SMS短款-A型、SMS短款-B型；产品规格：小号、中号、大号。包装规格：1双/袋、5双/袋、10双/袋、20双/袋、50双/袋(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1653965865053.pdf) |
| 产品描述 | 本产品主要采用覆膜无纺布或SMS无纺布经裁剪缝制而成，连接处采用针缝或热合等加工方式，脚口为弹性收口。非无菌提供。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1653965865253.pdf) |
| 预期用途 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-05-31 |
| 变更情况 | 产品名称-中文由“医用隔离鞋套”变更为“医用隔离鞋套（短款）”变更时间2020年09月29日；代理人由“/”变更为“/”；产品名称-中文由“医用隔离鞋套（短款）”变更为“一次性医用隔离鞋套”；型号或规格由“产品号型按大小分为：大号、小号。包装规格：5双/袋、50双/袋”变更为“产品型号：FM短款-A型、FM短款-B型、SMS短款-A型、SMS短款-B型；产品规格：小号、中号、大号。包装规格：1双/袋、5双/袋、10双/袋、20双/袋、50双/袋”；产品描述由“本产品采用具有一定隔离的覆膜无纺布复合材料缝制而成，鞋套脚口设计为弹性收口。非无菌提供。”变更为“本产品主要采用覆膜无纺布或SMS无纺布经裁剪缝制而成，连接处采用针缝或热合等加工方式，脚口为弹性收口。非无菌提供。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1653965865053.pdf)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1653965865253.pdf)变更时间2022年05月31日 |
| 备案类型 | 国产 |
冀石械备20200251号:一次性医用隔离鞋套
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