| 器械名称 | 一次性使用探头隔离套 |
|---|---|
| 备案号 | 京怀械备20240303号 |
| 备案人名称 | 北京先通然泽医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市怀柔区融城北路10号院46号楼141室 |
| 生产地址 | 南京市六合区雄州街道骁骑路 8 号中南智谷产业园 4 幢（委托生产） |
| 型号规格 | GLA、GLB、GLC |
| 产品描述 | 隔离套产品由隔离膜(硅胶材质)及其外包装组成，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 该探头隔离套用于适配北京先通康桥医药科技有限公司生产的乳腺触诊诊断仪，在临床乳腺检查时对乳腺触诊诊断仪的探头进行隔离保护防止患者交叉感染，非无菌提供，用于完好皮肤。 |
| 备案单位 | 北京市怀柔区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-07 |
| 变更情况 | 2025年07月03日， 变更产品技术要求详见附件 |
| 备案类型 | 国产 |
京怀械备20240303号:一次性使用探头隔离套
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