器械名称	康复训练器
备案号	川德械备20240003号
备案人名称	四川康普德科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	四川省绵竹市绵竹高新技术产业园区江苏工业园泰州路10号
生产地址	四川省德阳市绵竹市绵竹高新技术产业园区江苏工业园泰州路10号1楼C区
型号规格	HUR-3130；HUR-3320；HUR-3510; FEI-CC01; FEI-Ti02，POW-PP01
产品有效期	10年
产品描述	HUR-3130；HUR-3320；HUR-3510:由基座(基座、踏板、整体框架)、固定部件(座椅)、运动部件(运动组件)、控制装置组成。通过训练患者关节促进康复。无源产品。 FEI-CC01: 由基座(主机、扶手)、固定部件(锁扣)、运动部件(滑轮、缆绳)、控制装置(配重片)组成。通过训练患者关节促进康复。无源产品。 FEI-Ti02: 由基座(基座、扶手)、固定部件(拉环、坐垫)、运动部件(缆绳)、控制装置(配重片、脚刹)组成。通过训练患者关节促进康复。无源产品。 POW-PP01：由基座、固定部件(腰部固定带、足部绑带、吸盘)、运动部件(阻力绳、滑轮)、控制装置(凸轮夹)组成。通过训练患者关节促进康复。无源产品。
预期用途	用于对关节功能障碍患者进行康复训练。
备案单位	德阳市市场监督管理局
备案日期	2024-03-20
变更情况	变更时间（2021-09-26）：变更内容备案人-型号/规格由“HUR-3130；HUR-3320；HUR-3510; FEI-CC01; FEI-Ti02”变更为“HUR-3130；HUR-3320；HUR-3510; FEI-CC01; FEI-Ti02，POW-PP01”；产品描述由“HUR-3130；HUR-3320；HUR-3510:由基座（基座、踏板、整体框架）、固定部件（座椅）、运动部件（运动组件）、控制装置组成。通过训练患者关节促进康复。无源产品。 FEI-CC01: 由基座(主机、扶手)、固定部件(锁扣)、运动部件（滑轮、缆绳）、控制装置（配重片）组成。通过训练患者关节促进康复。无源产品。 FEI-Ti02: 由基座（基座、扶手）、固定部件(拉环、坐垫)、运动部件（缆绳）、控制装置（配重片、脚刹）组成。通过训练患者关节促进康复。无源产品。”变更为“HUR-3130；HUR-3320；HUR-3510:由基座（基座、踏板、整体框架）、固定部件（座椅）、运动部件（运动组件）、控制装置组成。通过训练患者关节促进康复。无源产品。 FEI-CC01: 由基座(主机、扶手)、固定部件(锁扣)、运动部件（滑轮、缆绳）、控制装置（配重片）组成。通过训练患者关节促进康复。无源产品。 FEI-Ti02: 由基座（基座、扶手）、固定部件(拉环、坐垫)、运动部件（缆绳）、控制装置（配重片、脚刹）组成。通过训练患者关节促进康复。无源产品。 POW-PP01：由基座、固定部件(腰部固定带、足部绑带、吸盘)、运动部件（阻力绳、滑轮）、控制装置（凸轮夹）组成。通过训练患者关节促进康复。无源产品。 ”
备案类型	国产

川德械备20240003号:康复训练器

扩展信息

进口器械(12) 医械标准(4) 生产企业(6)

四川康普德科技有限公司备案的康复训练器（备案号：川德械备20240003号），HUR-3130；HUR-3320；HUR-3510:由基座(基座、踏板、整体框架)、固定部件(座椅)、运动部件(运动组件)、控制装置组成。通过训练患者关节促进康复。无源产品。 FEI-CC01: 由基座(主机、扶手)、固定部件(锁扣)、运动部件(滑轮、缆绳)、控制装置(配重片)组成。通过训练患者关节促进康复。无源产品。 FEI-Ti02: 由基座(基座、扶手)、固定部件(拉环、坐垫)、运动部件(缆绳)、控制装置(配重片、脚刹)组成。通过训练患者关节促进康复。无源产品。 POW-PP01：由基座、固定部件(腰部固定带、足部绑带、吸盘)、运动部件(阻力绳、滑轮)、控制装置(凸轮夹)组成。通过训练患者关节促进康复。无源产品。用于对关节功能障碍患者进行康复训练。

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