| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 粤深械备20231158号 |
| 备案人名称 | 深圳市呈晖医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市光明区光明街道东周社区双明大道南侧云智科技园3栋E座504 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区光明街道东周社区双明大道南侧云智科技园3栋E座504509 |
| 型号规格 | 50测试/盒 |
| 产品有效期 | 储存条件：5℃～30℃； 有效期：12个月 |
| 产品描述 | 本产品由裂解液LB、清洗液WB、洗脱液EB、吸附柱及1.5mL离心管组成。其中裂解液LB由异硫氰酸胍、十二烷基肌氨酸钠、曲拉通X-100、氯化钠、异丙醇和三羟基甲基氨基甲烷组成；清洗液WB由乙醇、氯化钠、PEG6000和三羟基甲基氨基甲烷组成；洗脱液EB为无菌无核酸酶水；吸附柱由聚丙烯材质收集管和吸附膜组成；1.5mL离心管为聚丙烯材质。 |
| 预期用途 | 本产品用于核酸的提取、富集和纯化步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-01 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20231158号:核酸提取或纯化试剂
扩展信息
