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器械名称 弹性创口贴
备案号 鲁济械备20250096号
备案人名称 山东纳美德生物科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 山东省济南市历城区经十东路33588号南侧(山东成大集团工业园内)
生产地址 山东省济南市历城区经十东路33588号南侧(山东成大集团工业园内)
型号规格 长×宽:(1~10)cm×(1~10)cm。
产品有效期 3年
产品描述 创口贴由涂有医用压敏胶的弹性无纺布基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成,其中吸收性敷垫底层为吸水棉,表层为多孔PE膜。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分;不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分;所含成分不可被人体吸收,非无菌提供,一次性使用。 创口贴的需氧菌总数≤100cfu/10cm2,霉菌和酵母菌总数≤10cfu/10cm2,金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌每10cm2均不得检出。
预期用途 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
备案单位 济南市行政审批服务局
备案日期 2025-04-02
备案类型 国产
数据更新时间:2025-10-02

鲁济械备20250096号:弹性创口贴

扩展信息
山东纳美德生物科技有限公司备案的弹性创口贴(备案号:鲁济械备20250096号) ,创口贴由涂有医用压敏胶的弹性无纺布基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成,其中吸收性敷垫底层为吸水棉,表层为多孔PE膜。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分;不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分;所含成分不可被人体吸收,非无菌提供,一次性使用。 创口贴的需氧菌总数≤100cfu/10cm2,霉菌和酵母菌总数≤10cfu/10cm2,金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌每10cm2均不得检出。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
山东纳美德生物科技有限公司
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弹性创口贴
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