| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
|---|---|
| 备案号 | 桂南械备20240105号 |
| 备案人名称 | 南宁市六分仪生物科技有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广西东盟经济技术开发区安平路27号智源孵化基地8号标准厂房第三层东侧 |
| 生产地址 | 广西东盟经济技术开发区安平路27号智源孵化基地5号科研厂房第一层 |
| 型号规格 | 方形：25mm×40mm、35mm×55mm、40mm×55mm、60mm×70mm、60mm×80mm、60mm×90 mm、70mm×70mm、70mm×80mm、70mm×90mm、80mm×80mm、90mm×120mm、40mm×40mm、50mm×50mm、60mm×60mm、80mm×80mm、90×90mm、100mm×100mm、120mm×120mm。 圆形：Φ2(cm)、Φ4(cm)、Φ6(cm)、Φ8(cm)、Φ10(cm)、Φ12(cm)、Φ14(cm)、Φ16(cm)、Φ18(cm)、Φ20(cm)、Φ25(cm) |
| 产品描述 | 由不锈钢球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不含第一类医疗器械分类目录附录所列禁止添加成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备案单位 | 南宁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-06 |
| 变更情况 | 2024年11月06日 备案人生产地址由“广西-东盟经济技术开发区安平路27号智源孵化基地8号标准厂房第三层东侧”变更为“广西-东盟经济技术开发区安平路27号智源孵化基地5号科研厂房第一层”; 型号规格由“方形：25mm×40mm、35mm×55mm、40mm×55mm、60mm×70mm、60mm×80mm、60mm×90 mm、70mm×70mm、70mm×80mm、70mm×90mm、80mm×80mm、90mm×120mm。 圆形：Φ2（cm）、Φ4（cm）、Φ6（cm）、Φ8（cm）、Φ10（cm）、Φ12（cm）、Φ14（cm）、Φ16（cm）、Φ18（cm）、Φ20（cm）、Φ25（cm）。”变更为“方形：25mm×40mm、35mm×55mm、40mm×55mm、60mm×70mm、60mm×80mm、60mm×90 mm、70mm×70mm、70mm×80mm、70mm×90mm、80mm×80mm、90mm×120mm、40mm×40mm、50mm×50mm、60mm×60mm、80mm×80mm、90×90mm、100mm×100mm、120mm×120mm。 圆形：Φ2（cm）、Φ4（cm）、Φ6（cm）、Φ8（cm）、Φ10（cm）、Φ12（cm）、Φ14（cm）、Φ16（cm）、Φ18（cm）、Φ20（cm）、Φ25（cm）”。 |
| 备案类型 | 国产 |
桂南械备20240105号:穴位压力刺激贴
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