| 器械名称 | 放射治疗患者用固定装置包 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20250126号 |
| 备案人名称 | 广州维多瑞精准医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区宏明路4号3栋607房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区宏明路4号3栋607房 |
| 型号规格 | C0101，C0202，C0303，C0404，C0504，C0604，C0704，C0705，C0804，C0805，C0904，C0905，C1004，C1104，C1204，C1304，C1305，C1306，D0101，D0201，D0301，D0402，D0502，D0602，D0703，D0704，D0803，D0804，D0903，D0904，D1003，D1004，D1103，D1104，D1203，D1204，D1303，D1304，D1403，E0101，E0201，E0301，E0402，E0502，E0602，E0704，E0705，E0804，E0905，E1004，E1103，E1203，E1303，E1305。 |
| 产品描述 | 放射治疗患者用固定装置包，包内各组成器械均属于第一类医疗器械。共有3个型号，每个型号组成分别为：C型：定位膜+人体定位垫(A型)；D型：定位膜+人体定位袋；E型：定位膜+人体定位垫(B型)。1.定位膜采用热塑性材料(聚己内酯)制成；2.人体定位袋由袋体(聚氯乙烯)、填充泡沫颗粒(可发性聚苯乙烯)和气嘴(聚甲醛)组成，抽真空可成型；3.人体定位垫(A型)由发泡胶A料异氰酸聚亚甲基聚亚苯基酯、发泡胶B料复合聚醚类多元醇组成，配件为防水布袋(聚乙烯材质)；4.人体定位垫(B型)由热塑性材料(聚酯纤维高分子)制成。 |
| 预期用途 | 用于放射治疗过程中患者定位和固定。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-11 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20250126号:放射治疗患者用固定装置包
扩展信息
