| 器械名称 | 全自动单独滴染HE染色机 |
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| 备案号 | 闽厦械备20220071号 |
| 备案人名称 | 厦门通灵生物医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区翁角西路2068号厦门生物医药产业园B10号楼第3、4层 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2068号厦门生物医药产业园B10号楼第4层 |
| 型号规格 | Aliya-HE2、Aliya-HE4。 |
| 产品描述 | 由如下模块(可以单独工作或组合工作):染色模块(由样品转移、染色、控制部分(加样针、机械臂、液面传感器、扫描器、控制软件、标签打印)组成)。抗原修复模块：(由控制系统,孵育箱、支架、盖板组成。原理为热修复和化学修复)。 |
| 预期用途 | 用于病理分析前样本脱蜡、抗原修复、染色。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-17 |
| 变更情况 | 2023年08月15日，变更型号规格、产品描述和产品技术要求。型号规格由“Aliya-HE2、Aliya-HE4”变更为：“型号：Aliya-HE4；规格：192测试。”；产品描述由“由如下模块（可以单独工作或组合工作）:染色模块(由样品转移、染色、控制部分(加样针、机械臂、液面传感器、扫描器、控制软件、标签打印)组成)。抗原修复模块：(由控制系统,孵育箱、支架、盖板组成。原理为热修复和化学修复)。”变更为“由如下模块（可以单独工作或组合工作）：染色模块(由样品转移、染色、控制部分(加样针、机械臂、液面传感器、控制软件)组成)。抗原修复模块：(由控制系统，孵育箱、玻片盒支架、玻片盒组成。原理为热修复和化学修复)。” 2024年4月9日，备案人名称由“厦门通灵生物医药科技有限公司”变更为“厦门通灵生物医药科技股份有限公司”。 |
| 备案类型 | 国产 |
闽厦械备20220071号:全自动单独滴染HE染色机
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