| 器械名称 | 造口皮肤保护剂 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁青械备20250164号 |
| 备案人名称 | 青岛华匀医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省青岛市莱西市青岛北路109号（钢材市场内） |
| 生产地址 | 山东省青岛市莱西市青岛北路109号（钢材市场内） |
| 型号规格 | 【型号】粉剂。【规格】10、12、15、16、18、20、22、24、25、26、28、30、32、34、35、36、38、40、42、44、45、46、48、50、52、54、55、56、58、60、65、70、75、80、85、90、95、100、110、120、130、140、150、160、170、180、190、200(单位:g)。 |
| 产品描述 | 由羧甲基纤维素钠、藻酸盐组成,为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。细菌菌落总数≤200CFU/g，真菌菌落总数≤100CFU/g，大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、溶血性链球菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于造口护理及造口周围皮肤护理。不可用作护肤霜等化妆品、不可用作活络油等药品。 |
| 备案单位 | 青岛市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2025-04-28 |
| 备案类型 | 国产 |
鲁青械备20250164号:造口皮肤保护剂
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