| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁青械备20220547号 |
| 备案人名称 | 青岛欣鼎生物工程有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省青岛市莱西市经济开发区中周村平安路51号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市莱西市经济开发区中周村平安路51号 |
| 型号规格 | 型号：防水型、弹力型、防水弹力型、透明防水型、经济无纺布型、经济布基型、卡通型、舒适型、超大型、PU型、PE型、针后专用型、肚脐防护型、指尖专用型、关节专用型、肘膝踝专用型、组合型。其中，组合型产品是以其它不同型号产品组合而成，不同组合以数字序号进行区分。规格：圆形贴φ10、φ15、φ20、φ22、φ25、φ30、φ40、φ50；其他形状以宽×长进行标示，其中宽8、10、12、13、17、19、20、21、22、25、28、30、38、40、45、50、55、60、65、70、75、80、100、120，长10、12、13、17、19、20、21、22、25、28、30、38、40、45、50、55、60、65、69、70、72、76、80、100、150、200、250、300。允差为±10(百分比)，单位：mm。 |
| 产品描述 | 由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 青岛市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2022-07-29 |
| 备案类型 | 国产 |
青岛欣鼎生物工程有限公司备案的创口贴（备案号：鲁青械备20220547号）
，由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不应包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
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