| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂黄冈械备20210022号 |
| 备案人名称 | 湖北高德急救防护用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省黄冈市团风县团风镇团风大道82号（一照多址） |
| 生产地址 | 1、湖北省黄冈市团风县团风镇团风大道82号；2、湖北省黄冈市团风县团风镇江北公路8号 |
| 型号规格 | 型号:常规型、防水型、透气型、防水透气型;规格:38mm×19mm、38mm×38mm、40mm×10mm、45mm×10mm、51mm×45mm、56mm×19mm、65mm×40mm、72mm×19mm、72mm×20mm、72mm×25mm、76mm×19mm、76mm×25mm、76mm×38mm、76mm×45mm、76mm×50mm、100mm×50mm、100mm×60mm、100mm×80mm、120mm×20mm、40mm×500mm、60mm×500mm、75mm×500mm、80mm×500mm、Ф22mm。 |
| 产品描述 | 由涂胶基材、吸收性敷垫和可剥离的保护层组成。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 黄冈市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-22 |
| 变更情况 | 2025-01-22-备案人注册地址由【湖北省黄冈市团风县团风镇团风大道82号】变更为【湖北省黄冈市团风县团风镇团风大道82号（一照多址）】;备案日期由【2023-08-01】变更为【2025-01-22】;生产地址由【湖北省黄冈市团风县团风镇团风大道82号】变更为【1、湖北省黄冈市团风县团风镇团风大道82号；2、湖北省黄冈市团风县团风镇江北公路8号】;型号/规格由【圆形：直径（基材尺寸10~50mm,步进1mm；敷芯尺寸1~50mm，步进1mm）；长方形：基材尺寸（长度：10~150mm，步进1mm；宽度：10~150mm，步进1mm）），敷芯尺寸（长度：1~100mm，步进1mm，宽度：1~100mm，步进1mm）；特殊形：基材尺寸（长度：10~150mm，步进1mm；宽度：10~150mm，步进1mm）），敷芯尺寸（长度：1~100mm，步进1mm，宽度：1~100mm，步进1mm）。】变更为【型号:常规型、防水型、透气型、防水透气型;规格:38mm×19mm、38mm×38mm、40mm×10mm、45mm×10mm、51mm×45mm、56mm×19mm、65mm×40mm、72mm×19mm、72mm×20mm、72mm×25mm、76mm×19mm、76mm×25mm、76mm×38mm、76mm×45mm、76mm×50mm、100mm×50mm、100mm×60mm、100mm×80mm、120mm×20mm、40mm×500mm、60mm×500mm、75mm×500mm、80mm×500mm、Ф22mm。】; 2023-08-01-备案人注册地址由"湖北省团风县团风镇团风大道82号"变更为"湖北省黄冈市团风县团风镇团风大道82号",型号/规格由"长方形：6cmx7cm、7.6cmx3.8cm、7.6cmx2.5cm、7.6cmx1.9cm、7.6cmx5.1cm、7.2cmx3.8cm、7.2cmx2.5cm、7.2cmx1.9cm、4.5cmx1cm、4cmx1cm、4cmx6.5cm、12cmx2cm、3.8cmx7.5cm、10cmx6cm；正方形：1cmx1cm、1.5cmx1.5cm、3.8cmx3.8cm、5cmx5cm；圆形：Ф2cm～5cm"变更为"圆形：直径（基材尺寸10~50mm,步进1mm；敷芯尺寸1~50mm，步进1mm）；长方形：基材尺寸（长度：10~150mm，步进1mm；宽度：10~150mm，步进1mm）），敷芯尺寸（长度：1~100mm，步进1mm，宽度：1~100mm，步进1mm）；特殊形：基材尺寸（长度：10~150mm，步进1mm；宽度：10~150mm，步进1mm）），敷芯尺寸（长度：1~100mm，步进1mm，宽度：1~100mm，步进1mm）。",产品描述由"通常由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。"变更为"由涂胶基材、吸收性敷垫和可剥离的保护层组成。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。",备案日期由"2021-05-14"变更为"2023-08-01" |
| 备案类型 | 国产 |
湖北高德急救防护用品有限公司备案的创口贴（备案号：鄂黄冈械备20210022号）
，由涂胶基材、吸收性敷垫和可剥离的保护层组成。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
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