| 器械名称 | 口腔冲洗器 |
|---|---|
| 备案号 | 浙丽械备20230001号 |
| 备案人名称 | 浙江鑫旺康医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省丽水市龙泉市剑池街道炉田工业园区振兴路1号 |
| 生产地址 | 浙江省丽水市龙泉市剑池街道炉田工业园区振兴路1号 |
| 型号规格 | 口腔冲洗器型式为中头式和偏头式；按公称容量可分为：1 mL、2 mL、2.5mL、3mL、5mL、5.5mL、6mL、10mL、12mL、15mL、20mL、25mL、30mL、35mL、50 mL、60mL、100mL。冲洗针规格为0.18～1.2mm，长度为5～120mm；形式有弯头、直头、半开口及侧孔四种。 |
| 产品描述 | 对口腔进行冲洗的无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。 |
| 预期用途 | 医疗机构口腔治疗时用于去除口腔中的碎屑或杂物。 |
| 备案单位 | 丽水市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-19 |
| 变更情况 | 2025年02月19日 备案人名称由“浙江鹤思医疗器械有限公司”变更为“浙江鑫旺康医疗器械有限公司”。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙丽械备20230001号:口腔冲洗器
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