| 器械名称 | 巴氏染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20140001号 |
| 备案人名称 | 长沙远安生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 宁乡经济技术开发区新康大道妙盛国际企业孵化港6栋5层506号 |
| 生产地址 | 宁乡经济技术开发区新康大道妙盛国际企业孵化港6栋5层506号 |
| 型号规格 | 3×500ml/盒 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 细胞中的细胞核是由酸性物质组成，它与碱性染料的亲和力较强；而细胞浆则相反，它含有碱性物质和酸性染料的亲和力较大。巴氏染色液利用这一特性对细胞进行多色性染色，细胞经染色后能清晰地显示细胞的结构，胞质透亮鲜丽，各种颗粒分明，细胞核染色质非常清楚，从而较容易发现异常细胞。通过巴氏染色可反映出细胞在炎症刺激下和癌变后的形态学变化，对早期发现和诊断一些病变和肿瘤有较重要意义。 巴氏染色法是临床细胞学检查常用的传统染色方法，在妇科检查中，巴氏染色细胞学检查是宫颈癌及癌前病变的较常用筛查方法。同时巴氏染色还可观察女性激素水平和检测生殖道病原体如念珠菌、滴虫等的感染。其中EA50 染液实际为EA36的改良型，其操作方法与EA36 类同。一般认为，EA36 和EA50 较适用于妇科标本，而其它改良EA 染液较常用于非妇科标本(如胸、腹水等脱落细胞)。 |
| 预期用途 | 用于对脱落细胞的组织细胞学染色 |
| 备注 | 变更 |
| 备案单位 | 长沙市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-08-15 |
| 变更情况 | 2014.12.23变更包装规格、主要组成成分、净含量，变更后的包装规格为：3×500ml/盒； 3×250ml/盒 ；3×100ml/盒，主要组成成分为：产品由苏木素染液、橙黄G染液、EA50染液各1瓶组成，净含量为：各染液的净含量应不少于标示量的97%。 |
| 备案类型 | 国产 |
湘长械备20140001号:巴氏染色液
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