| 器械名称 | 磨钻头 |
|---|---|
| 备案号 | 京兴械备20250040号 |
| 备案人名称 | 北京东鸿致远医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市大兴区永旺西路26号院丙12号楼二层201室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区永旺西路26号院丙12号楼二层201室 |
| 型号规格 | DHDB62001(φ2.0mm×70mm)、DHDB62002(φ2.5mm×70mm)、DHDB62003(φ3.0mm×70mm)、DHDB62004(φ3.5mm×70mm)、DHDB62005(φ4.0mm×70mm)、DHDB62006(φ4.5mm×70mm)、DHDB62007(φ5.0mm×71.5mm)、DHDB62008(φ2.0mm×85mm)、DHDB62009(φ2.5mm×85mm)、DHDB62010(φ3.0mm×85mm)、DHDB62011(φ3.5mm×85mm)、DHDB62012(φ4.0mm×85mm)、DHDB62013(φ4.5mm×85mm)、DHDB62014(φ5.0mm×86.5mm)、DHDB62015(φ2.0mm×95mm)、DHDB62016(φ2.5mm×95mm)、DHDB62017(φ3.0mm×95mm)、DHDB62018(φ3.5mm×95mm)、DHDB62019(φ4.0mm×95mm)、DHDB62020(φ4.5mm×95mm)、DHDB62021(φ5.0mm×96.5mm)、DHDB62022(φ2.0mm×125mm)、DHDB62023(φ2.5mm×125mm)、DHDB62024(φ3.0mm×125mm)、DHDB62025(φ3.5mm×125mm)、DHDB62026(φ4.0mm×125mm)、DHDB62027(φ4.5mm×125mm)、DHDB62028(φ5.0mm×126.5mm)、DHDB62029(φ2.0mm×70mm)、DHDB62030(φ2.5mm×70mm)、DHDB62031(φ3.0mm×70mm)、DHDB62032(φ3.5mm×70mm)、DHDB62033(φ4.0mm×70mm)、DHDB62034(φ4.5mm×70mm)、DHDB62035(φ5.0mm×71.5mm)、DHDB62036(φ2.0mm×85mm)、DHDB62037(φ2.5mm×85mm)、DHDB62038(φ3.0mm×85mm)、DHDB62039(φ3.5mm×85mm)、DHDB62040(φ4.0mm×85mm)、DHDB62041(φ4.5mm×85mm)、DHDB62042(φ5.0mm×86.5mm)、DHDB62043(φ2.0mm×95mm)、DHDB62044(φ2.5mm×95mm)、DHDB62045(φ3.0mm×95mm)、DHDB62046(φ3.5mm×95mm)、DHDB62047(φ4.0mm×95mm)、DHDB62048(φ4.5mm×95mm)、DHDB62049(φ5.0mm×96.5mm)、DHDB62050(φ2.0mm×125mm)、DHDB62051(φ2.5mm×125mm)、DHDB62052(φ3.0mm×125mm)、DHDB62053(φ3.5mm×125mm)、DHDB62054(φ4.0mm×125mm)、DHDB62055(φ4.5mm×125mm)、DHDB62056(φ5.0mm×126.5mm)、DHDB62057(φ1.0mm×70mm)、DHDB62058(φ1.0mm×85mm)、DHDB62059(φ1.0mm×95mm)、DHDB62060(φ1.0mm×125mm) |
| 产品描述 | 产品由刃部(玫瑰形、钻石形)和杆部组成，采用不锈钢或金刚石材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 产品与气动或电动手术设备配合使用，用于打磨、切削组织。 |
| 备案单位 | 北京市大兴区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-27 |
| 变更情况 | 2025年08月13日， 型号/规格：由“DHDB62001（φ2.0mm×70mm）、DHDB62002（φ2.5mm×70mm）、DHDB62003（φ3.0mm×70mm）、DHDB62004（φ3.5mm×70mm）、DHDB62005（φ4.0mm×70mm）、DHDB62006（φ4.5mm×70mm）、DHDB62007（φ5.0mm×71.5mm）、DHDB62008（φ2.0mm×85mm）、DHDB62009（φ2.5mm×85mm）、DHDB62010（φ3.0mm×85mm）、DHDB62011（φ3.5mm×85mm）、DHDB62012（φ4.0mm×85mm）、DHDB62013（φ4.5mm×85mm）、DHDB62014（φ5.0mm×86.5mm）、DHDB62015（φ2.0mm×95mm）、DHDB62016（φ2.5mm×95mm）、DHDB62017（φ3.0mm×95mm）、DHDB62018（φ3.5mm×95mm）、DHDB62019（φ4.0mm×95mm）、DHDB62020（φ4.5mm×95mm）、DHDB62021（φ5.0mm×96.5mm）、DHDB62022（φ2.0mm×125mm）、DHDB62023（φ2.5mm×125mm）、DHDB62024（φ3.0mm×125mm）、DHDB62025（φ3.5mm×125mm）、DHDB62026（φ4.0mm×125mm）、DHDB62027（φ4.5mm×125mm）、DHDB62028（φ5.0mm×126.5mm）、DHDB62029（φ2.0mm×70mm）、DHDB62030（φ2.5mm×70mm）、DHDB62031（φ3.0mm×70mm）、DHDB62032（φ3.5mm×70mm）、DHDB62033（φ4.0mm×70mm）、DHDB62034（φ4.5mm×70mm）、DHDB62035（φ5.0mm×71.5mm）、DHDB62036（φ2.0mm×85mm）、DHDB62037（φ2.5mm×85mm）、DHDB62038（φ3.0mm×85mm）、DHDB62039（φ3.5mm×85mm）、DHDB62040（φ4.0mm×85mm）、DHDB62041（φ4.5mm×85mm）、DHDB62042（φ5.0mm×86.5mm）、DHDB62043（φ2.0mm×95mm）、DHDB62044（φ2.5mm×95mm）、DHDB62045（φ3.0mm×95mm）、DHDB62046（φ3.5mm×95mm）、DHDB62047（φ4.0mm×95mm）、DHDB62048（φ4.5mm×95mm）、DHDB62049（φ5.0mm×96.5mm）、DHDB62050（φ2.0mm×125mm）、DHDB62051（φ2.5mm×125mm）、DHDB62052（φ3.0mm×125mm）、DHDB62053（φ3.5mm×125mm）、DHDB62054（φ4.0mm×125mm）、DHDB62055（φ4.5mm×125mm）、DHDB62056（φ5.0mm×126.5mm）“变更为“DHDB62001（φ2.0mm×70mm）、DHDB62002（φ2.5mm×70mm）、DHDB62003（φ3.0mm×70mm）、DHDB62004（φ3.5mm×70mm）、DHDB62005（φ4.0mm×70mm）、DHDB62006（φ4.5mm×70mm）、DHDB62007（φ5.0mm×71.5mm）、DHDB62008（φ2.0mm×85mm）、DHDB62009（φ2.5mm×85mm）、DHDB62010（φ3.0mm×85mm）、DHDB62011（φ3.5mm×85mm）、DHDB62012（φ4.0mm×85mm）、DHDB62013（φ4.5mm×85mm）、DHDB62014（φ5.0mm×86.5mm）、DHDB62015（φ2.0mm×95mm）、DHDB62016（φ2.5mm×95mm）、DHDB62017（φ3.0mm×95mm）、DHDB62018（φ3.5mm×95mm）、DHDB62019（φ4.0mm×95mm）、DHDB62020（φ4.5mm×95mm）、DHDB62021（φ5.0mm×96.5mm）、DHDB62022（φ2.0mm×125mm）、DHDB62023（φ2.5mm×125mm）、DHDB62024（φ3.0mm×125mm）、DHDB62025（φ3.5mm×125mm）、DHDB62026（φ4.0mm×125mm）、DHDB62027（φ4.5mm×125mm）、DHDB62028（φ5.0mm×126.5mm）、DHDB62029（φ2.0mm×70mm）、DHDB62030（φ2.5mm×70mm）、DHDB62031（φ3.0mm×70mm）、DHDB62032（φ3.5mm×70mm）、DHDB62033（φ4.0mm×70mm）、DHDB62034（φ4.5mm×70mm）、DHDB62035（φ5.0mm×71.5mm）、DHDB62036（φ2.0mm×85mm）、DHDB62037（φ2.5mm×85mm）、DHDB62038（φ3.0mm×85mm）、DHDB62039（φ3.5mm×85mm）、DHDB62040（φ4.0mm×85mm）、DHDB62041（φ4.5mm×85mm）、DHDB62042（φ5.0mm×86.5mm）、DHDB62043（φ2.0mm×95mm）、DHDB62044（φ2.5mm×95mm）、DHDB62045（φ3.0mm×95mm）、DHDB62046（φ3.5mm×95mm）、DHDB62047（φ4.0mm×95mm）、DHDB62048（φ4.5mm×95mm）、DHDB62049（φ5.0mm×96.5mm）、DHDB62050（φ2.0mm×125mm）、DHDB62051（φ2.5mm×125mm）、DHDB62052（φ3.0mm×125mm）、DHDB62053（φ3.5mm×125mm）、DHDB62054（φ4.0mm×125mm）、DHDB62055（φ4.5mm×125mm）、DHDB62056（φ5.0mm×126.5mm）、DHDB62057（φ1.0mm×70mm）、DHDB62058（φ1.0mm×85mm）、DHDB62059（φ1.0mm×95mm）、DHDB62060（φ1.0mm×125mm）”、变更产品技术要求详见附件 |
| 备案类型 | 国产 |
京兴械备20250040号:磨钻头
扩展信息
