| 器械名称 | 清洗液 Dako Differentiation Solution |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170448号 |
| 备案人名称 | Dako Denmark AS |
| 备案人注册地址 | Produktionsvej 42 DK2600 Glostrup Denmark |
| 生产地址 | 1330 Thurman Street, Lodi, California 95240,USA |
| 代理人名称 | 安捷伦科技（中国）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区望京北路3号研发中心（一期）3 层31至33室 |
| 型号规格 | 1L |
| 产品有效期 | 15℃~30℃保存。有效期18个月。 |
| 产品描述 | 含有<0.1％盐酸酸化的清洗液。 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-05-15 |
| 变更情况 | 产品有效期由“15℃~30℃保存。有效期9个月。”变更为“15℃~30℃保存。有效期12个月。”变更时间2017年11月21日；备案人名称-中文由“/”变更为“丹麦丹科股份有限公司”变更时间2018年08月08日；产品有效期由“15℃~30℃保存。有效期12个月。”变更为“ 15℃~30℃保存。有效期18个月。 ”变更时间2018年09月19日；备案人名称-中文由“丹麦丹科股份有限公司”变更为“丹麦丹科私人有限公司”；备案人名称-原文由“Dako Denmark A/S”变更为“Dako Denmark ApS”；备案人名称-英文由“Dako Denmark A/S”变更为“Dako Denmark ApS”变更时间2019年12月31日；生产地址由“ 1330 Thurman Street, Lodi, California 95240,USA ”变更为“2090 Commerce Drive Mckinney Texas 75069 USA”变更时间2020年09月01日；备案人名称-中文由“丹麦丹科私人有限公司”变更为“安捷伦科技新加坡（国际）私人有限公司”；备案人名称-原文由“Dako Denmark ApS”变更为“Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.”；备案人名称-英文由“Dako Denmark ApS”变更为“Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd.”；备案人-注册地址由“Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Denmark”变更为“No.1 Yishun Avenue 7 Singapore 768923 SINGAPORE”变更时间2021年02月03日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170448号:清洗液 Dako Differentiation Solution
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