器械名称 | 医用超声耦合剂 |
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备案号 | 豫新械备20240014号 |
备案人名称 | 河南驼人新辉医疗科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 辉县市孟电工业大道南段路东 |
生产地址 | 辉县市孟电工业大道南段路东 |
型号规格 | 型号分为:高温处理型,普通型;规格分为:250g/瓶,220g/瓶,100g/瓶,80g/瓶,30g/支,20g/支,18g/支,15g/支、13g/支,12g/支、10g/支,8g/支。 |
产品描述 | 超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质,不备消毒功能,非无菌产品。由三乙醇胺、卡波姆、丙三醇、丙二醇、纯化水组成。 |
预期用途 | 改善探头与患者之间的超声耦合效果,用于完好皮肤上。 |
备案单位 | 新乡市市场监督管理局 |
备案日期 | 2024-04-09 |
变更情况 | 无产品描述变更。根据新版本行标修订微生物限度要求及检验方法 |
备案类型 | 国产 |
河南驼人新辉医疗科技有限公司备案的医用超声耦合剂(备案号:豫新械备20240014号)
,超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质,不备消毒功能,非无菌产品。由三乙醇胺、卡波姆、丙三醇、丙二醇、纯化水组成。 改善探头与患者之间的超声耦合效果,用于完好皮肤上。
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