| 器械名称 | 固定钉 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20220247号 |
| 备案人名称 | 北京和华瑞博医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十三街18号院5号楼13层1301室 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创十三街18号院5号楼13层1301室 |
| 型号规格 | LD-1、LD-2、LD-3、LD-4 |
| 产品描述 | 关节手术配套手术工，采用不锈钢材料制成，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行清洗和灭菌，不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 适用于关节置换手术中配合其他手术器械使用的手术工。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-21 |
| 变更情况 | 2025年01月21日， 型号/规格：由“LD-1、LD-2“变更为“LD-1、LD-2、LD-3、LD-4”、产品描述：由“关节手术配套手术工具，采用不锈钢材料制成，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒“变更为“关节手术配套手术工具，采用不锈钢材料制成，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行清洗和灭菌，不在内窥镜下使用。” |
| 备案类型 | 国产 |
北京和华瑞博医疗科技有限公司备案的固定钉（备案号：京经械备20220247号）
，关节手术配套手术工，采用不锈钢材料制成，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行清洗和灭菌，不在内窥镜下使用。 适用于关节置换手术中配合其他手术器械使用的手术工。
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