| 器械名称 | 阴道洗涤器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20220529号 |
| 备案人名称 | 深中海医疗用品（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区龙田街道龙田三路8号3栋三层二层B、4栋一层三层 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道龙田三路8号3栋三层二层B、4栋一层三层 |
| 型号规格 | 型号：EVC170，规格：170mL |
| 产品描述 | 由压力胶球和喷嘴组成，采用医用聚氯乙烯材料制成。不含药物，不含洗涤液，无源产品，符合微生物限度要求：细菌菌落总数(cfu/g)≤200，真菌(cfu/g)≤100，大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出。 |
| 预期用途 | 适用于妇科清洗阴道，不包含阴道给药、避孕用途。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-26 |
| 变更情况 | 2022年10月26日：产品描述由“由压力胶球和喷嘴组成，采用医用聚氯乙烯材料制成。不含药物，不含洗涤液，无源产品，非无菌提供”变更为“由压力胶球和喷嘴组成，采用医用聚氯乙烯材料制成。不含药物，不含洗涤液，无源产品，符合微生物限度要求：细菌菌落总数（cfu/g）≤200，真菌（cfu/g）≤100，大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20220529号:阴道洗涤器
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