| 器械名称 | 正畸定位器 Clear Jig Strips for Insignia |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150452号 |
| 备案人名称 | Ormco Corporation |
| 备案人注册地址 | 1332 S. Lone Hill Avenue, Glendora, CA 91740, United States of America |
| 生产地址 | 1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California 91740, USA |
| 代理人名称 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
| 型号规格 | 128-0022 |
| 产品描述 | 由底板和上部结构组成，底板内部形状与患者牙齿咬合面一致，上部结构可以内置正畸托槽和正畸颊面管，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于口腔正畸治疗过程中，正畸托槽和正畸颊面管的精确定位。使用时先固定于正畸托槽和正畸颊面管上，然后根据产品底板上印有的牙位标记，将产品内部预留的正畸托槽或正畸颊面管固定于相应的牙位，然后将定位器摘除。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2015-04-23 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150452号:正畸定位器 Clear Jig Strips for Insignia
扩展信息
