| 器械名称 | 手术工具 Surgical Tools |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161592号 |
| 备案人名称 | BM KOREA CO.,LTD. |
| 备案人注册地址 | (Dangjeongdong), 58, Dangjeongro, Gunposi, Gyeonggido, 435832, Korea |
| 生产地址 | (Dangjeongdong), 58, Dangjeongro, Gunposi, Gyeonggido, 435832, Korea |
| 代理人名称 | 青岛飞人医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 山东省青岛市崂山区海尔路61号2号楼609户 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1474351745979.docx) |
| 产品描述 | 手术工由持板钳、持棒钳、打孔器、打入器、导钻、钢丝剪、骨锉、骨导引针、骨科定位片、骨科用撑开钳、骨科用螺丝刀、骨探针、骨用丝锥、骨钻、固定针、夹持器、剪棒器、可调式牵开器、快装手柄、扩孔器、试模、弯棒钳、线据导引器、压缩钳、直径尺、植骨器、椎体撑开器和自动牵开器组成。各组成部分描述附页。手术工中各组成部分均在第一类医疗器械产品目录中，产品描述附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1474351745984.docx) |
| 预期用途 | 产品用于骨科手术时，进行切骨、切除、穿刺、穿孔等，各组成部分预期用途附页。 |
| 备注 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-09-30 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“韩国飞人医疗科技有限公司”变更时间2018年11月08日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20161592号:手术工具 Surgical Tools
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