| 器械名称 | 医用激光胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20230245号 |
| 备案人名称 | 杭州名卡科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市萧山区河上镇大桥村5421号5楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区河上镇大桥村5421号 |
| 型号规格 | 产品型号：MK-RR；产品规格：8*10IN、10*12IN、11*14IN、14*17IN；包装规格：100张/盒 |
| 产品描述 | 由聚酯(PET)片基包被银盐和保护层组成。 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR等)的记录。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-06-14 |
| 变更情况 | 2024年06月14日 型号/规格由“产品型号：MK-RR； 产品规格：8*10IN、10*12IN、11*14IN、14*17IN、13*17IN;包装规格：100张/盒”变更为“产品型号：MK-RR；产品规格：8*10IN、10*12IN、11*14IN、14*17IN；包装规格：100张/盒”;变更了产品技术要求。 2024年04月12日 变更了产品技术要求。 2023年08月02日 生产地址由“浙江省杭州市萧山区河上镇大桥村542-1号5楼”变更为“浙江省杭州市萧山区河上镇大桥村542-1号”。 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20230245号:医用激光胶片
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