| 器械名称 | 五官科吸引管 |
|---|---|
| 备案号 | 沪松械备20190095号 |
| 备案人名称 | 上海昌宁医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市松江区莘砖公路518号25幢301室 |
| 生产地址 | 上海市松江区莘砖公路518号25幢301室、上海市松江区新桥镇民强路485号第二幢一楼 |
| 型号规格 | 型号规格1：E016，耳用方形1.0； 型号规格2：E017，耳用方形2.0； 型号规格3：E018，耳用方形3.0； 型号规格4：E025，耳用圆形2.0； 型号规格5：E026，鼻用圆形2.5； |
| 产品描述 | 由冲吸管、管路和连接口组成。采用金属材料制成。非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于冲洗组织或吸液。 |
| 备案单位 | 上海市松江区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-10-09 |
| 变更情况 | 五官科吸引管增加新型号规格，现将型号规格变更为如下： 型号：E016，规格：耳用方形1.0； 型号：E017，规格：耳用方形2.0； 型号：E018，规格：耳用方形3.0； 型号：E025，规格：耳用圆形2.0； 型号：E026，规格：鼻用圆形2.5； 型号：N019，规格：鼻用水滴孔方形2.5； 型号：N020，规格：鼻用水滴孔方形3.0； 型号：N021，规格：鼻用水滴孔方形4.0； 型号：N022，规格：鼻用无孔方形3.0； 型号：N023，规格：鼻用无孔方形4.0;2021-12-15,根据一类器械目录实施通告第七项要求，申请备案变更，变更内容： 1、产品描述变更为：由吸引管、管路和连接口组成。采用金属材料制成。不含冲洗液。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 2、型号规格变更为： 型号：E016，规格：耳用方形1.0； 型号：E017，规格：耳用方形2.0； 型号：E018，规格：耳用方形3.0； 型号：E025，规格：耳用圆形2.0； 型号：E026，规格：鼻用圆形2.5； 型号：N019，规格：鼻用水滴孔方形2.5； 型号：N020，规格：鼻用水滴孔方形3.0； 型号：N021，规格：鼻用水滴孔方形4.0； 型号：N022，规格：鼻用无孔方形3.0； 型号：N023，规格：鼻用无孔方形4.0 型号：E049，规格：耳用水滴孔方形变径1.5 型号：E050，规格：耳用水滴孔方形变径2.0 型号：E051，规格：耳用水滴孔方形变径2.5 型号：E052，规格：耳用水滴孔方形3.0 型号：E053，规格：耳用水滴孔方形6.0 型号：E054，规格：耳用水滴孔方形弯型变径1.0 型号：E055，规格：耳用水滴孔方形弯型变径1.5 型号：E056，规格：耳用水滴孔方形弯型变径2.0 型号：E057，规格：耳用水滴孔方形弯型变径2.5 型号：E058，规格：耳用水滴孔方形弯型变径4.0;2022-03-16 |
| 备案类型 | 国产 |
沪松械备20190095号:五官科吸引管
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