| 器械名称 | 氧气吸入器 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20220080号 |
| 备案人名称 | 崇仁(厦门)医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（福建）自由贸易试验区厦门片区海景东三路39号 |
| 生产地址 | 中国（福建）自由贸易试验区厦门片区海景东三路39号、中国（福建）自由贸易试验区厦门片区海景东二路35号 |
| 型号规格 | 型号：DNA400 规格：AH0032(3406)、AD0099(3508-C02)、AH0030(3404) 、AH0034(3407)、AH0035(3416)、 AH0027(3402)、AH0028(3403)。 |
| 产品描述 | 由氧气输出接口(上盖、孔盖、流量计转接头、转接头、T接头、蛇形管、储气袋)，流量管(LVN软管、喷嘴)，罐体，流量调节阀(氧气浓度调节阀)组成，不包括氧气输出端与雾化装置连用、提供附加雾化药液功能的氧气吸入器；不含湿化装置，非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于急救给氧和缺氧病人氧气吸入。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-29 |
| 变更情况 | 2022年05月11日变更型号/规格和产品技术要求。型号/规格由“型号：DNA400 规格：AH0032(3406)、AD0099(3508-C02)、AH0030(3404)、AH0034(3407)、AH0035(3416)、AH0027(3402)、AH0028(3403)”变更为“型号:DNA400 规格：AH0032(3406)、AD0099(3508-C02)、AH0030(3404)、AH0034(3407)、AH0035(3416)、AH0027(3402)、AH0028(3403)、AH0031(3405)” |
| 备案类型 | 国产 |
崇仁(厦门)医疗器械有限公司备案的氧气吸入器（备案号：闽厦械备20220080号）
，由氧气输出接口(上盖、孔盖、流量计转接头、转接头、T接头、蛇形管、储气袋)，流量管(LVN软管、喷嘴)，罐体，流量调节阀(氧气浓度调节阀)组成，不包括氧气输出端与雾化装置连用、提供附加雾化药液功能的氧气吸入器；不含湿化装置，非无菌产品。 用于急救给氧和缺氧病人氧气吸入。
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