| 器械名称 | 前列腺特异性抗原（PSA）抗体试剂（免疫组织化学） |
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| 备案号 | 苏宁械备20250054号 |
| 备案人名称 | 卡秋（江苏）生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京经济技术开发区恒泰路汇智科技园A8栋第910层 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区恒泰路汇智科技园A8栋第910层 |
| 型号规格 | 浓缩液： NCTB090V1 1ml/瓶浓缩液： NCTB090V2 0.2ml/瓶浓缩液： NCTB090V4 0.1ml/瓶浓缩液： NCTB090V5 0.3ml/瓶浓缩液： NCTB090V7 0.5ml/瓶浓缩液： NCTB090V8 0.8ml/瓶工作液： NCTB090V3 3ml/瓶工作液： NCTB090V6 6ml/瓶工作液： NCTB090V12 12ml/瓶工作液： NCTB090V13 1.5ml/瓶工作液： NCTB090V14 2ml/瓶工作液： NCTB090V15 7ml/瓶工作液： NCTB090V16 4ml/瓶工作液： NCTB090V17 5ml/瓶工作液： NCTB090V18 10ml/瓶 |
| 产品有效期 | 试剂需在2-8℃避光保存，有效期12个月。每次使用后应立即放回2-8℃冰箱保存。运输条件：运输温度不超过30℃，运输时间不超过7天，产品性能无影响。 |
| 产品描述 | 产品由前列腺特异性抗原(PSA)抗体、抗体稀释液(Tris-HCl、异噻唑啉酮(防腐剂)、海藻糖(蛋白稳定剂)、纯化水)组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-20 |
| 备案类型 | 国产 |
苏宁械备20250054号:前列腺特异性抗原（PSA）抗体试剂（免疫组织化学）
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