| 器械名称 | 膝部固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20181151号 |
| 备案人名称 | 广州齐康医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区石碁镇市莲路永善村段5号之二3楼313、315、317、319、321、330333 |
| 生产地址 | 广州市番禺区石碁镇市莲路永善村段5号之二3楼313、315、317、319、321、330333 |
| 型号规格 | 型号：qk-1、qk-2；规格：XS、S、M、L、XL、XXL、XXXL |
| 产品描述 | 通常由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对膝部的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 广州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-04-10 |
| 变更情况 | 2019年04月10日,型号/规格由“型号：LI1、LI2、LI3、LI4、LI5、RI1、RI2、RI3、RI4、RI5 LII1、LII2、LII3、LII4、LII5、RII1、RII2、RII3、RII4、RII5、LIII1、LIII2、LIII3、LIII4、LIII5、RIII1、RIII2、RIII3、RIII4、RIII5；规格：XS、S、M、L、XL、XXL、XXXL。”变更为“型号：qk-1、qk-2；规格：XS、S、M、L、XL、XXL、XXXL”。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤穗械备20181151号:膝部固定器
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