| 器械名称 | 成形片 |
|---|---|
| 备案号 | 豫鹤械备20250009号 |
| 备案人名称 | 鹤壁市福贵医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省鹤壁市浚县黎阳街道产业聚集区华山路东段路北天成工业园1栋5号厂房 |
| 生产地址 | 河南省鹤壁市浚县黎阳街道产业聚集区华山路东段路北天成工业园1栋5号厂房 |
| 型号规格 | 1.398型、1.97型厚度0.035MM,尺寸(MM)：1#：13.4*9.1、2#:12.4*6.9、3#：11*5.2、4#：13.8*6.7、5#：12.8*5.7、6#：11.8*4.7；1.330型厚度0.035MM,尺寸(MM)：1#：24.5*11.5、2#：22*11.5、3#：17*6、4#：18*6.5、5#：21*6.5、6#：24*6.5、7#：18*6.5、8#：23.5*6.5、9#：26.5*6.5；V3型：3.5mm/4.5mm/5.5mm/6.5mm;1.04型:95*8mm/95*10mm;圈型：5mm/6mm/7mm/9.5mm;1.38型：3.5*27mm/7*30mm/9*32mm;1.515型：32*24mm/8*53mm;1.92型：55*25mm;M型：11*8mm/12*9mm/13*9.5mm/14*11mm;W型：7*15mm/8.5*19mm/12.5*20mm;S型：8.5*16mm/10*17mm/9*19mm。 |
| 产品描述 | 本产品包括成形片、一次性使用间隙楔。采用金属、高分子材料制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于口腔治疗时的起隔离作用或者辅助修复体成形作用。 |
| 备案单位 | 鹤壁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-07-30 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 国产 |
豫鹤械备20250009号:成形片
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