| 器械名称 | 核酸提取纯化试剂（磁珠法） |
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| 备案号 | 鄂汉械备20230070号 |
| 备案人名称 | 武汉呵尔医疗科技发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉东湖新技术开发区光谷大道111号光谷·芯中心一期第103栋501、502、601、602室、101栋1层05室、三期316栋15层01室 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区光谷大道111号光谷·芯中心一期第103栋501、502、601、602室、101栋1层05室、三期316栋15层01室 |
| 型号规格 | 48人份/盒、64人份/盒、96人份/盒 |
| 产品有效期 | 2-30℃保存。有效期为 12 个月 |
| 产品描述 | 裂解液组成成分：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐(TRIS-HCL)、乙二胺四乙酸二钠盐，二水、ProClin 300、十二烷基硫酸钠(SDS)、氯化钠、Triton-X 100、无菌无酶水(BeyoPure？ Ultrapure Water) 磁珠溶液组成成分：ProClin 300、无菌无酶水(BeyoPure？ Ultrapure Water) 清洗液I：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐(TRIS-HCL)、盐酸胍、3-(N-吗啉)丙磺酸、 氯化钠、吐温-20、异丙醇、10%氢氧化钠水溶液、无菌无酶水(BeyoPure？ Ultrapure Water) 清洗液II组成成分：无水乙醇、无菌无酶水(BeyoPure？ Ultrapure Water) 洗脱液组成成分：三羟甲基氨基甲烷(TRIS)、无菌无酶水(BeyoPure？ Ultrapure Water) |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-01-23 |
| 备案类型 | 国产 |
鄂汉械备20230070号:核酸提取纯化试剂（磁珠法）
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